Health

PetDx® kondigt publicatie aan van klinische validatiestudie voor OncoK9®, de baanbrekende test voor vroege detectie van meerdere kankers voor honden met behulp van next-generation sequencing

De CANcer Detection in Dogs (CANDiD)-studie, een internationale multicenter klinische studie, is ontworpen om de prestaties van OncoK9, een nieuwe MCED-test voor honden, te valideren met behulp van next-generation sequencing (NGS) van uit bloed afgeleid DNA.

“PetDx heeft de afgelopen jaren een ongekende investering gedaan om een ​​bloedtest te ontwikkelen en te valideren voor de detectie en karakterisering van kanker bij onze honden. Deze baanbrekende studie en onze rijke R&D-pijplijn in veterinaire oncologie onderstreept onze toewijding om van PetDx de wereldleider te maken op het gebied van veterinaire kankerdiagnostiek,” zei Daniel S. GrosuMD, MBA, oprichter en CEO van PetDx.

De studie werd uitgevoerd op bloedmonsters die prospectief zijn verzameld bij meer dan 1.000 honden die eigendom zijn van klanten op meer dan 40 klinische locaties verspreid over Verenigde Staten, Canada, Brazilië, de Nederland, Frankrijken hong kong tussen 2019 en 2021. De resultaten toonden het vermogen van de test aan om 30 verschillende soorten hondenkanker te detecteren, met een gevoeligheid van 85,4% voor drie van de meest agressieve hondenkankers (lymfoom, hemangiosarcoom en osteosarcoom) en een algemene gevoeligheid van 54,7% , met een specificiteit van 98,5% (overeenkomend met een fout-positief percentage van slechts 1,5%).

“Het tempo van de deelname aan dit onderzoek over de hele wereld was echt inspirerend: zowel hondenbezitters als dierenartsen staan ​​te popelen om een ​​niet-invasieve kankerdetectietest te doen en waren blij dat hun honden deel konden uitmaken van dit baanbrekende onderzoek. Het hebben van dit nieuwe hulpmiddel in de gereedschapskist is ongelooflijk opwindend voor dierenartsen, eerdere detectie, wanneer geïntegreerd als onderdeel van preventieve zorg, kan de kankerresultaten verbeteren en de weg naar diagnose in klinisch moeilijke gevallen verkorten, “zei Andi FloryDVM, DACVIM (oncologie), chief medical officer bij PetDx en hoofdauteur van de studie.

Kanker is verreweg de belangrijkste doodsoorzaak bij honden, met ongeveer 6 miljoen nieuwe gevallen die elk jaar worden gediagnosticeerd op een populatie van ongeveer 90 miljoen honden in Verenigde Staten. Momenteel zijn er geen vastgestelde richtlijnen voor kankerscreening bij honden, en de meeste gevallen worden pas gediagnosticeerd als honden klinische symptomen beginnen te vertonen, op welk moment de kanker vaak gevorderd is en de kansen op herstel of langdurige controle laag zijn .

“Onze kliniek was vereerd om deel te nemen aan de CANDiD-studie, waarvan we vonden dat het een zorgvuldig uitgevoerd prospectief verzamelonderzoek was waar hondenouders met veel plezier aan wilden deelnemen. Mijn eigen honden, Buccee en Bella, waren de allereerste geregistreerde in ons ziekenhuis, en ze zijn trots dat ze hebben bijgedragen aan zo’n monumentale inspanning om honden met kanker te helpen, “zei Tracy LaDueDVM, DACVIM (oncologie), DACVR (radiatie-oncologie), medisch oncoloog en radiotherapeut-oncoloog bij Southeast Veterinary Oncology and Internal Medicine en PetCure Oncology, Jacksonville, Florida.wat de eerste klinische plaats van de studie was en 88 honden rekruteerde.

OncoK9, de eerste en enige “vloeibare biopsie”-test voor het detecteren van kanker-geassocieerde genoomveranderingen bij veterinaire patiënten, wordt momenteel aanbevolen als jaarlijkse screeningtest voor honden met een hoog risico op kanker vanwege hun leeftijd en/of ras, en als een diagnostische hulptest voor honden waarbij kanker wordt vermoed op basis van klinische symptomen of andere klinische bevindingen. Gezien de prevalentie van kanker in deze populaties van hondenpatiënten, wordt de positief voorspellende waarde (PPV) van de test – die de waarschijnlijkheid beschrijft dat een patiënt met een positieve OncoK9-uitslag in feite kanker zal hebben – geschat op 76-80% in het gebruik van screening. gevallen en 94-97% bij gebruik van diagnostische hulpmiddelen. Verdere studies zijn aan de gang om de toepassing van de test in aanvullende use-cases te ondersteunen, waaronder minimale detectie van resterende ziekte, monitoring van herhaling, monitoring van de respons op de behandeling en gerichte selectie van de behandeling.

“In het afgelopen decennium hebben nieuwe genomische testoplossingen met behulp van vloeibare biopsietechnologie paradigmaverschuivingen gekatalyseerd in meerdere gebieden van de menselijke geneeskunde, zoals oncologie, verloskunde, infectieziekten en orgaantransplantatie. Ons team is verheugd om deze revolutionaire innovatie naar de diergeneeskunde te brengen. , te beginnen met een oplossing voor het opsporen van kanker, de grootste bedreiging voor de gezondheid van de beste vrienden van de mensheid,” zei Dana TsuPhD, wetenschappelijk directeur van PetDx en hoofdauteur van de studie.

Sinds de lancering in 2021 is de OncoK9 vloeibare biopsietest met succes opgenomen in de routinetests van honderden toonaangevende veterinaire praktijken in het hele land als een nieuw hulpmiddel voor preventieve zorg en diagnostisch hulpmiddel. Tegenwoordig worden er dagelijks bloedmonsters uit het hele land naar het centrale laboratorium van PetDx verscheept San Diego, en de resultaten worden binnen 10 werkdagen geleverd aan de bestellende dierenartsen. De test is verkrijgbaar bij dierenklinieken in Verenigde Staten en Canada via PetDx en IDEXX referentielabs.

Over PetDx

PetDx® – The Liquid Biopsy Company for Pets™ is een San Diegogebaseerd op moleculaire diagnostiek en toegewijd aan het ontketenen van de kracht van genomica om de gezondheid van gezelschapsdieren te verbeteren. Het paradepaardje van het bedrijf, OncoK9®, stelt dierenartsen in staat om kanker bij honden op te sporen door middel van een eenvoudige bloedtest. Als de eerste multi-cancer early detection (MCED)-test, maakt OncoK9 gebruik van ultramoderne genomische analyse die gebruikmaakt van next-generation sequencing (NGS)-technologie en gepatenteerde bio-informatica-algoritmen, waardoor dierenartsen superieure zorg kunnen leveren aan hondenpatiënten. Ga voor meer informatie naar www.petdx.com en maak contact met ons op Facebook, Instagram, LinkedIn en Twitter.

Contact: [email protected]

BRON PetDx

About the author

samoda

Leave a Comment