Health

Experimenteel medicijn breekt record voor gewichtsverlies in de laatste resultaten van klinische onderzoeken

Een experimenteel medicijn dat een klinische studie onderging vanwege de effecten op het lichaamsgewicht bij mensen met obesitas en overgewicht, resulteerde in een recordgewichtsverlies voor proefdeelnemers – vergelijkbaar met chirurgische opties, suggereert het bedrijf achter het medicijn.

Tirzepatide, ontwikkeld door het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Eli Lilly and Company (Lilly), is een wekelijkse injectie die gewichtsverlies bevordert door de effecten na te bootsen van natuurlijke hormonen die incretines worden genoemd. Deze hormonen verlagen de bloedsuikerspiegel na het eten, naast het reguleren van metabolische processen die verband houden met de spijsvertering.

In het geval van tirzepatide, dat in afwachting van verder klinisch onderzoek nog niet op de markt verkrijgbaar is, is het geneesmiddel een synthetische combinatie van twee specifieke incretines, GLP-1 (glucagon-achtig peptide-1) en GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide). ).

Het oude hormoon, GLP-1, is de basis voor het diabetesgeneesmiddel semaglutide, dat in 2021 in de Verenigde Staten werd goedgekeurd als een middel om af te vallen, wat de eerste keer is dat de FDA een nieuwe behandeling voor diabetes heeft goedgekeurd. verscheidene jaren.

Deze goedkeuring werd verleend op basis van resultaten beschreven als een “game changer” voor gewichtsverlies, maar het lijkt erop dat de formulering van tirzepatide – dankzij de toevoeging van GIP naast GLP-1 – goed zou kunnen veranderen.

In de fase 3-resultaten van de lopende klinische studie SURMOUNT-1 die de effecten van tirzepatide onderzoekt, rekruteerden onderzoekers 2.539 deelnemers met overgewicht of obesitas (met gewichtsgerelateerde comorbiditeit maar zonder type 2-diabetes).

Deelnemers kregen 72 weken lang tirzepatide of een placebo, samen met ondersteuning om een ​​caloriearm dieet te volgen en hun fysieke activiteit te verhogen.

Tirzepatide werd gegeven in een van de drie verschillende doses (ofwel 5, 10 of 15 milligram in de wekelijkse injectie), maar alle drie de groepen zagen significante niveaus van gewichtsverlies tijdens het onderzoek.

Bij de hoogste dosis (15 mg) ondervonden de deelnemers een gemiddelde gewichtsvermindering van 22,5% van hun lichaamsgewicht (24 kg of 52 lbs), terwijl de dosis van 10 mg een gewichtsverlies veroorzaakte van 21,4 procent (22 kg of 49 lb) en 5 mg zag een vermindering van het lichaamsgewicht van 16 procent (16 kg of 35 lb).

Ter vergelijking: de placebogroep verloor slechts 2,4% van hun lichaamsgewicht (2 kg of 5 lb). Eerder waren semaglutide-onderzoeken naar gewichtsverlies gemiddeld ongeveer 17% gewichtsverlies.

“Tirzepatide is het eerste onderzoeksgeneesmiddel dat gemiddeld meer dan 20 procent gewichtsverlies oplevert in een fase 3-onderzoek”, zegt klinisch onderzoeksarts Jeff Emmick, vice-president productontwikkeling bij Lilly.

Hoewel de resultaten nog niet door vakgenoten zijn beoordeeld, zegt Lilly dat ze in de toekomst aan een dergelijke beoordeling zullen worden onderworpen. Ondertussen is de studie van de SURMOUNT-1-studie aan de gang, naast de gerelateerde SURMOUNT-studies, waarvan de resultaten naar verwachting in 2023 worden aangekondigd.

We weten echter al dat tirzepatide niet goed is voor iedereen die het gebruikt. Hoewel de resultaten van het gemiddelde gewichtsverlies iets beter leken te zijn dan de behandeling met semaglutide en ongeveer overeenkwamen met het gewichtsverlies dat patiënten zouden verwachten van bariatrische chirurgie, ondervonden sommige deelnemers in de tirzepatide-arm bijwerkingen.

Afhankelijk van de dosis ervoer tot een derde van de tirzepatidegroep misselijkheid, terwijl diarree ook relatief vaak voorkwam (bij 18,7-23% van de deelnemers). Sommige mensen hadden ook last van braken en constipatie, hoewel interessant genoeg slechts een klein percentage van de deelnemers het onderzoek verliet vanwege deze effecten.

Een andere mogelijke wegversperring voor het innemen van tirzepatide is de kwestie van de prijs – ervan uitgaande dat latere onderzoeksresultaten de FDA overtuigen om het medicijn goed te keuren voor patiënten met gewichtsverlies. (Het medicijn heeft al een regelgevende beoordeling ondergaan voor de behandeling van diabetes.)

Zoals anderen al hebben opgemerkt, verkoopt semaglutide – verkocht als een afslankmiddel onder de merknaam Wegovy door het Deense farmaceutische bedrijf Novo Nordisk – voor meer dan US $ 1.300 per maand, en maar heel weinig patiënten kunnen zich zo’n duur medicijn veroorloven, vooral wanneer medicijnen zoals deze worden zelden gedekt door de ziektekostenverzekering.

Als tirzepatide een vergelijkbare prijsstrategie volgt – in de verwachte maar nog niet gegarandeerde toekomstige release – zou het een ander geval kunnen zijn van een potentieel briljant, levensveranderend medicijn dat veel mensen helaas niet kunnen kopen.

“De medicijnen zelf zien er geweldig uit, maar Wegovy is duur, en de anderen zullen dat waarschijnlijk ook zijn”, vertelde neurowetenschapper en zwaarlijvigheidsonderzoeker Stephan Guyenet aan Gizmodo.

“Dit geldt vooral in de Verenigde Staten, waar Wegovy ongeveer vier keer zoveel kost als in andere landen. Dus de belangrijkste vraag wordt er een van toegang.”

Afgezien van de economie suggereren de indrukwekkende resultaten van deze medicijnen niettemin dat we binnenkort de behandeling van obesitas kunnen veranderen – een complexe en schadelijke epidemie die al tientallen jaren weerstand biedt aan onze controle.

Als we deze belofte kunnen waarmaken en zorgen voor gelijke toegang tot deze nieuwe generatie zwaarlijvigheidsmedicijnen, kunnen we de gezondheid van miljoenen mensen over de hele wereld verbeteren, aldus de onderzoekers.

“Het is buitengewoon opwindend, hoewel voorlopige gegevens gewichtsverlies op bariatrische chirurgieniveau van een medicijn laten zien, dat waarschijnlijk vele andere metabolische voordelen biedt”, zegt Scott Kahan, directeur van het National Center for Weight and Wellness in Washington, DC, bij Healio. .

“De voortdurende ontwikkeling van tirzepatide en soortgelijke middelen zou een enorme verandering kunnen betekenen in de behandeling van obesitas, vergelijkbaar met hoe de behandeling van cholesterol en hartziekten is veranderd door de komst van statines en de manier waarop de behandeling van hiv is veranderd door antiretrovirale middelen. drugs.”

About the author

samoda

Leave a Comment