Health

Amerikaanse FDA-adviseurs steunen overweldigend Moderna COVID-vaccin voor kinderen van 6-17 jaar

Door Manas Mishra en Michael Erman

(Reuters) – Adviseurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration hebben dinsdag unaniem aanbevolen dat het agentschap het COVID-19-vaccin van Moderna Inc voor kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar goedkeurt.

Ongeveer 77 miljoen mensen in de Verenigde Staten hebben ten minste twee doses Moderna’s vaccin gekregen, dat al lang beschikbaar is voor mensen van 18 jaar en ouder.

De commissie van externe deskundigen beoordeelt woensdag het Moderna-vaccin voor kinderen onder de 6 jaar en het COVID-vaccin van Pfizer en BioNTech voor kinderen onder de 5 jaar en in beide gevallen vanaf de leeftijd van 6 maanden.

Het is onwaarschijnlijk dat er onmiddellijk een significante vraag is naar Moderna-opnamen voor 6-17-jarigen. Het Pfizer/BioNTech-vaccin werd in oktober goedgekeurd voor kinderen van 5 tot 11 jaar, en goedkeuring voor tieners ging er enkele maanden aan vooraf.

Toch is slechts ongeveer 30% van de 5- tot 11-jarigen en 60% van de 12- tot 17-jarigen volledig gevaccineerd in de Verenigde Staten, volgens gegevens van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

“Ik wil ouders zoveel mogelijk keuze geven en hen de beslissingen laten nemen voor hun kinderen”, zei Dr. Arthur Reingold, commissielid en UC Berkeley-professor, tijdens de bijeenkomst.

De FDA – die over het algemeen de aanbevelingen van haar adviseurs volgt maar niet verplicht is dit te doen – zal waarschijnlijk binnenkort het Moderna-vaccin voor 6-17-jarigen goedkeuren. De CDC moet ook het gebruik van het vaccin aanbevelen. Vrijdag en zaterdag komt een commissie van zijn adviseurs bijeen.

Lange tijd werd gevreesd dat het Moderna-vaccin, dat in een hogere dosis wordt gegeven dan het Pfizer/BioNTech-vaccin, sneller typen hartontstekingen kan veroorzaken die bekend staan ​​als myocarditis en pericarditis, voornamelijk bij jongere mannen.

Sommige landen in Europa hebben het gebruik van Moderna’s vaccin voor jongere leeftijdsgroepen beperkt nadat surveillance suggereerde dat het verband hield met een hoger risico op hartontsteking, en de FDA heeft haar beoordelingsvaccin uitgesteld om het risico op myocarditis te beoordelen.

Amerikaanse regelgevers presenteerden dinsdag tijdens de bijeenkomst gegevens die suggereren dat het vaccin van Moderna een hoger risico op hartontsteking bij jonge mannen kan hebben, maar zeiden dat de resultaten inconsistent waren in verschillende databases, veiligheid en niet statistisch significant, wat betekent dat ze te wijten kunnen zijn aan toeval.

(Rapportage door Manas Mishra in Bengaluru; aanvullende rapportage door Michael Erman in New Jersey; redactie door Jason Neely en Bill Berkrot)

About the author

samoda

Leave a Comment