Health

Amerikaanse FDA-adviseurs beoordelen hartrisico van Moderna COVID-vaccin voor jonge mannen

Een apotheker heeft een injectieflacon met het Moderna coronavirus-ziekte (COVID-19)-vaccin in West Haven, Connecticut, VS, 17 februari 2021. REUTERS/Mike Segar

Meld u nu GRATIS aan voor onbeperkte toegang tot Reuters.com

14 juni (Reuters) – Moderna’s (MRNA.O) COVID-19-vaccin kan een hoger risico op hartontsteking bij jonge mannen opleveren dan het Pfizer (PFE.N)/BioNTech (22UAy.DE)-vaccin, volgens gegevens die aan de V.S. Food and Drug Administration-adviseurs wegen dinsdag het gebruik ervan af voor mensen van 6 tot 17 jaar.

Een FDA-functionaris vertelde het panel dat hoewel de gegevens een hoger risico voor de Moderna-injectie lieten zien, de resultaten niet consistent waren in verschillende veiligheidsdatabases en niet statistisch significant waren, wat betekent dat ze het gevolg kunnen zijn van toeval.

De totale incidentie is relatief zeldzaam en de overgrote meerderheid van degenen die last hebben van de bijwerking herstelt volledig, maar een vergelijking toonde aan dat het risico op myocarditis en pericarditis bij jonge mannen van 18-39 jaar 1,1 tot 1,5 keer hoger was na het Moderna-vaccin, zei de FDA in haar presentatie, daarbij verwijzend naar gegevens uit drie Amerikaanse databases voor vaccinveiligheid.

Meld u nu GRATIS aan voor onbeperkte toegang tot Reuters.com

Gegevens uit een database van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention toonden 4,41 gevallen van overmatige hartontsteking per 100.000 mensen die het Pfizer/BioNTech-vaccin kregen bij mensen van 18-39 jaar, tegen 6,27 extra gevallen per 100.000 voor Moderna.

Lange tijd werd gevreesd dat het Moderna-vaccin, dat in een hogere dosis wordt gegeven dan het Pfizer/BioNtech-vaccin, in hogere mate myocarditis en pericarditis zou kunnen veroorzaken.

Sommige landen in Europa hebben het gebruik van Moderna’s vaccin voor jongere leeftijdsgroepen beperkt nadat surveillance suggereerde dat het verband hield met een hoger risico op hartontsteking, en de FDA heeft de beoordeling van het Moderna-vaccin uitgesteld om het risico op myocarditis te beoordelen.

De FDA zei dat gegevens van Europese en Canadese regelgevers aantoonden dat het risico 1,7 tot 7,3 keer hoger was voor het vaccin van Moderna dan voor het vaccin van Pfizer bij adolescenten en jonge mannen.

Externe experts beoordelen de gegevens voordat ze beslissen of ze het vaccin van Moderna al dan niet aanbevelen voor kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar. Het Pfizer-vaccin is al goedgekeurd voor kinderen van 5 jaar en ouder.

Meld u nu GRATIS aan voor onbeperkte toegang tot Reuters.com

Rapportage door Manas Mishra in Bengaluru; Aanvullende rapportage door Michael Erman in New Jersey; Bewerking door Jason Neely en Bill Berkrot

Onze normen: de Thomson Reuters Trust Principles.

About the author

samoda

Leave a Comment